Thursday, September 29, 2016

404 error page , imatinib






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Lunedi - Venerdì, 8:30 -5: 00 PM EST In caso di emergenza medica, si prega di contattare immediatamente il medico. Ore di funzionamento possono variare durante le vacanze degli Stati Uniti. Mail: Customer Interaction Center Novartis Pharmaceuticals Corporation Una Salute Plaza East Hanover, NJ 07936-1080 Una volta ricevuta la lettera, ci sarà posta una risposta entro 2 giorni lavorativi. Si prega di consentire per il servizio postale degli Stati Uniti i tempi di consegna. I tempi di risposta possono variare durante i periodi di vacanza degli Stati Uniti. Customer Interaction Center Novartis Pharmaceuticals Corporation Una Salute Plaza East Hanover, NJ 07936-1080 Una volta ricevuta la lettera, ci sarà posta una risposta entro 2 giorni lavorativi. Si prega di consentire per il servizio postale degli Stati Uniti i tempi di consegna. I tempi di risposta possono variare durante i periodi di vacanza degli Stati Uniti. Informazioni importanti Gleevec & reg; (Imatinib mesilato) è disponibile solo su prescrizione medica. compresse Gleevec sono indicate per: pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di leucemia cromosoma Philadelphia positivo mieloide cronica (LMC Ph +) in fase cronica I pazienti con LMC Ph + in crisi blastica (BC), fase accelerata (AP), o in fase cronica (CP) dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa I pazienti adulti con LLA Ph + recidivante o refrattario leucemia linfoblastica acuta (LLA Ph +) I pazienti pediatrici con nuova diagnosi di leucemia cromosoma Philadelphia positivo linfoblastica acuta (LLA Ph +) in combinazione con la chemioterapia Pazienti adulti con malattie mielodisplastiche / mieloproliferative (MDS / MPD) associate a PDGFR (derivato dalle piastrine recettore del fattore di crescita) riarrangiamenti genici Pazienti adulti con mastocitosi sistemica aggressiva (ASM), senza la mutazione D816V c-KIT o con c-KIT stato mutazionale sconosciuto Pazienti adulti con sindrome ipereosinofila (HES) e / o cronica eosinofila leucemia (CEL) che hanno la fusione chinasi FIP1L1-PDGFRα e per i pazienti con HES e / o CEL che sono FIP1L1-PDGFRα fusione chinasi negativo o sconosciuto Pazienti adulti con operabili, ricorrenti e / o protuberans dermatofibrosarcoma metastatico (DFSP) I pazienti con KIT (CD117) - positive I tumori stromali gastrointestinali (GIST), che non può essere rimosso chirurgicamente e / o sono diffuse ad altre parti del corpo I pazienti adulti dopo l'intervento chirurgico, che hanno avuto il loro KIT (CD117) GIST - positivo completamente rimosso Importanti informazioni sulla sicurezza Chi non dovrebbe prendere Gleevec Le donne che sono o potrebbero essere incinta. Danno al nascituro può verificarsi quando somministrato a donne in gravidanza. Pertanto, le donne non dovrebbero gravidanza devono essere informati del potenziale rischio per il feto se Gleevec è usato durante la gravidanza Le donne che allattano a causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati Sessualmente femmine attivi devono usare il controllo delle nascite altamente efficace durante il trattamento con Gleevec. Assicurati di parlare con il medico e / o sanitario su questi temi prima di prendere Glivec. Avvertenze e precauzioni Gleevec è spesso associato con edema (gonfiore) e ritenzione di liquidi grave (trattenere l'acqua). E 'importante che i pazienti siano pesati e monitorati regolarmente per i segni ed i sintomi della ritenzione idrica o aumento di peso gravi imprevisti. I pazienti che manifestano inaspettato, rapido aumento di peso dovrebbero parlare con il loro medico di adeguato trattamento terapia di supporto. Studi hanno dimostrato che l'edema tendeva a manifestarsi più spesso tra i pazienti che sono 65 anni o di quelli che ricevevano dosi maggiori di Gleevec. Se si verificano grave ritenzione di liquidi, il medico può trattare con diuretici e può interrompere il trattamento Gleevec fino a quando la ritenzione di liquidi è stata gestita. Il trattamento può essere ripreso quando appropriato a seconda della gravità iniziale dell'evento Citopenie (riduzione o la mancanza di alcuni elementi cellulari in circolazione del sangue) si sono verificati. Il medico metterà alla prova settimanalmente sangue per il primo mese, bisettimanale per il secondo mese, e in seguito periodicamente. Nella maggior parte dei casi, il medico ridurrà o interrompere la terapia Gleevec; in rari casi, se la citopenia è grave, il medico può interrompere il trattamento Sono stati riportati insufficienza cardiaca congestizia (compromissione della capacità del cuore di pompare sangue) e disfunzione ventricolare sinistra (funzionamento alterato del lato sinistro del cuore), in particolare nei pazienti con altri problemi di salute e fattori di rischio. I pazienti con malattie cardiache o fattori di rischio per le malattie cardiache o storia di insufficienza renale saranno monitorati e trattati per la condizione si possono verificare gravi problemi al fegato (epatotossicità). I casi di insufficienza epatica fatale e danni epatici gravi che necessitano di trapianti di fegato sono stati riportati sia a breve termine che a lungo termine l'uso di Gleevec. Il medico controllerà la funzione del fegato prima di iniziare il trattamento e continuare a monitorare la funzionalità epatica, se necessario. Se si verificano gravi problemi al fegato, il medico può interrompere il trattamento con Gleevec fino a quando il problema al fegato è stata gestita può verificarsi sanguinamento. Grave gastrointestinale (GI) emorragia è stata riportata in pazienti con LMC Ph + e + KIT GIST. siti tumorali GI possono essere la causa di questa emorragia. GI perforazione (piccoli fori o lacerazioni della parete dello stomaco o nell'intestino), in alcuni casi fatali, è stato riportato Nei pazienti con sindrome ipereosinofila (una condizione con l'aumento degli eosinofili, che sono un tipo di globuli bianchi), ad esempio, HES, MDS / MPD, o ASM e il coinvolgimento del cuore, i casi di malattie del cuore sono stati associati con l'inizio della terapia Gleevec. Parlate con il vostro medico per quanto riguarda adeguata terapia di supporto o di sospensione Gleevec Le reazioni cutanee, come le vesciche piene di liquido, sono stati riportati con l'uso di Gleevec Casi clinici di ipotiroidismo (riduzione ormoni tiroidei) sono stati riportati in pazienti che assumono la sostituzione levotiroxina durante il trattamento con Gleevec. Il medico deve monitorare attentamente i livelli di ormone della tiroide Gleevec può causare danni al feto quando somministrato a donne in gravidanza. Le donne dovrebbero essere consapevoli del danno potenziale per il feto. Assicuratevi di informare il medico se è o pensa di essere in gravidanza. Non deve allattare durante il trattamento con Gleevec ritardo della crescita (rallentamento della crescita) è stata riportata nei bambini che assumono Gleevec. Gli effetti a lungo termine del trattamento prolungato con Gleevec sulla crescita nei bambini non sono noti. Ritardo di crescita può essere monitorato nei bambini in trattamento Casi di sindrome da lisi tumorale (TLS), che si riferisce ad un disturbo elettrolitico causata dalla rottura delle cellule tumorali, sono stati segnalati e possono essere in pericolo di vita in alcuni casi. I pazienti a rischio per TLS sono quelli che hanno un maggior numero di cellule tumorali e le cui tumori sono in rapida crescita, prima di iniziare la terapia. Il medico deve controllare attentamente e prendere le opportune precauzioni. Correzione di disidratazione e il trattamento di alti livelli di acido urico clinicamente significativa si raccomanda prima di iniziare il Gleevec sono stati segnalati incidenti automobilistici che coinvolgono i pazienti trattati con Gleevec. I pazienti devono essere informati della possibile comparsa di effetti indesiderati come vertigini, visione offuscata, o sonnolenza durante il trattamento con Gleevec. L'attenzione dovrebbe essere raccomandato quando si guida una macchina o l'uso di macchinari Ulteriori importanti sulla sicurezza I seguenti gravi effetti indesiderati sono stati riportati da pazienti che assumono Gleevec: grave ritenzione di liquidi (acqua di mantenimento), che può causare gonfiore intorno agli occhi o gonfiore della parte inferiore delle gambe, i polmoni e il cuore; fatale in rari casi L'aumento della pressione nel cuore o il cervello; fatale in rari casi Bassi livelli di alcune cellule del sangue Insufficienza cardiaca problemi al fegato Emorragia (sanguinamento anomalo) vesciche della pelle Bassi livelli di ormone tiroideo Il medico controllerà attentamente per eventuali effetti collaterali per fermare le complicazioni più gravi che si verificano. I pazienti con malattie cardiache o fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca dovrebbero essere attentamente monitorati. Gleevec è a volte associata a stomaco o irritazione intestinale. Gleevec deve essere assunto con il cibo e un grande bicchiere d'acqua per ridurre al minimo questo problema. Ci sono state segnalazioni rari, tra morti, di stomaco o perforazione intestinale (un piccolo foro o strappo). Se si verifica uno degli effetti collaterali di cui sopra, si prega di essere sicuri di parlare con il medico immediatamente. Effetti indesiderati comuni di Gleevec Quasi tutti i pazienti trattati con effetti collaterali esperienza Gleevec a un certo momento. La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi a moderata. Alcuni comuni effetti indesiderati che possono verificarsi includono: La ritenzione di liquidi (acqua tenuta) Crampi muscolari, dolore, o dolore alle ossa Dolore addominale L'anoressia (perdita di appetito) vomito Diarrea Diminuzione dell'emoglobina (diminuzione dei globuli che trasportano l'ossigeno) Emorragia (sanguinamento anomalo) Nausea Fatica Eruzione cutanea Se si verifica uno degli effetti collaterali di cui sopra, si prega di essere sicuri di parlare con il medico immediatamente. La gravità di alcuni effetti collaterali può essere ridotta con l'aiuto di altri farmaci e consigli dal proprio medico, mentre altri possono richiedere l'interruzione della terapia Gleevec per un po 'o cambiare la dose. Tuttavia, in alcuni casi, la terapia Gleevec può essere necessario interrompere. Informi il medico se ha una storia di malattie cardiache, fattori di rischio per le malattie cardiache o se si verificano effetti collaterali, tra cui febbre, mancanza di respiro, sangue nelle feci, ittero (colorazione gialla della pelle e / o degli occhi), di peso improvviso guadagnare, o sintomi di insufficienza cardiaca durante la terapia con Glivec. Dopo l'approvazione del Gleevec, i seguenti eventi avversi sono stati riportati in pazienti trattati con Gleevec: compressione del cuore a causa di un aumento di liquidi, gonfiore del cervello, GI perforazione (buchi nello stomaco o intestino), e il fallimento del polmone improvvisa. Questi eventi, tra cui alcuni mortali, possono o non sono stati correlati al farmaco. Prendere Gleevec esattamente come prescritto. Non modificare la dose o interrompere l'assunzione di Gleevec a meno che non vi viene detto di farlo dal medico. Se si dimentica una dose, prendere la dose il prima possibile, a meno che è quasi ora per la dose successiva. In questo caso, la vostra dose non dovrebbe essere presa. Una dose doppia non deve essere assunto per compensare qualsiasi dose. Si dovrebbe prendere Gleevec con un pasto e un bicchiere d'acqua. Non assumere altri farmaci senza aver consultato il medico o il farmacista prima, compresi i farmaci over-the-counter, come Tylenol & reg; (Paracetamolo); prodotti a base di erbe (erba di San Giovanni, Hypericum perforatum); o prescrizione di farmaci, tra cui Coumadin & reg; (Sodio warfarin); rifampicina; eritromicina; metoprololo; ketoconazolo; e Dilantin & reg; (Fenitoina). Prendendo questi con Gleevec può influenzare come funzionano, o influenzano il funzionamento Gleevec. Si dovrebbe anche informare il medico se sta assumendo o piano di prendere integratori di ferro. I pazienti devono anche evitare il succo di pompelmo e altri cibi che possono influenzare il funzionamento Gleevec. Tylenol (paracetamolo) è un marchio registrato di McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, una divisione di McNeil PPC, Inc. Coumadin (warfarin sodico) è un marchio registrato di Bristol-Myers Squibb Company. Dilantin (fenitoina) è un marchio registrato di Parke-Davis, una divisione di Pfizer Inc. Si prega di consultare informazioni prescrittive complete di accompagnamento. che comprende una discussione più completa dei rischi associati con Gleevec. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o chiamare il numero 1-800-FDA-1088.




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